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职业卫生技术效劳机构管理办法

时间:2021-02-19 17:44 点击次数:

中华人民共和国国家卫生健康委员会令

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职业卫生技术效劳机构管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自202121日起施行。

 

                  主 任   马晓伟  

                                                   20201231日   

  

职业卫生技术效劳机构管理办法

第一章 总  

第一条 为了加强对职业卫生技术效劳机构的监督管理,规范职业卫生技术效劳行为,根据《中华人民共和国职业病防治法》,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内申请职业卫生技术效劳机构资质,从事职业卫生检测、评价技术效劳以及卫生健康主管部分实施职业卫生技术效劳机构资质认可与监督管理,适用本办法。

第三条 本办法所称职业卫生技术效劳机构,是指为用人单位提供职业病危害因素检测、职业病危害现状评价、职业病防护设备设施与防护用品的效果评价等技术效劳的机构。

第四条 国家对职业卫生技术效劳机构实行资质认可制度。职业卫生技术效劳机构应当依照本办法取得职业卫生技术效劳机构资质;未取得职业卫生技术效劳机构资质的,不得从事职业卫生检测、评价技术效劳。

第五条 职业卫生技术效劳机构的资质品级分为甲级和乙级两个品级。

甲级资质由国家卫生健康委认可及宣布证书。

乙级资质由省、自治区、直辖市卫生健康主管部分认可及宣布证书。

国家卫生健康委和省、自治区、直辖市卫生健康主管部分统称资质认可机关。

第六条 取得甲级资质的职业卫生技术效劳机构,可以根据认可的业务范畴在全国从事职业卫生技术效劳活动。

取得乙级资质的职业卫生技术效劳机构,可以根据认可的业务范畴在其所在的省、自治区、直辖市从事职业卫生技术效劳活动。

下列用人单位的职业卫生技术效劳,必须由取得甲级资质的职业卫生技术效劳机构承当:

(一)核设施的用人单位;

(二)生产经营的装置(设施)跨省、自治区、直辖市的用人单位。

第七条 国家卫生健康委卖力指导全国职业卫生技术效劳机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生健康主管部分卖力本行政区域内职业卫生技术效劳机构的监督管理工作

第八条 国家鼓励职业卫生技术效劳行业加强自律,规范执业行为,维护行业秩序。

第二章 资质认可

第九条 申请职业卫生技术效劳机构资质的申请人,应当具备下列条件:

(一)能够独立承当民事责任;

(二)有固定工作场合,实验室、档案室等场合的面积与所申请资质、业务范畴相适应

(三)具有契合要求的实验室,具备与所申请资质、业务范畴相适应的仪器设备;

(四)有健全的内部管理制度和质量包管体系;

(五)具有满足学历、专业、技术职称等要求的专业技术人员。申请甲级资质的,专业技术人员不少于三十名;申请乙级资质的,专业技术人员不少于十五名;

(六)有专职技术卖力人和质量控制卖力人。申请甲级资质的,专职技术卖力人具有高级专业技术职称和五年以上职业卫生相关工作经验;申请乙级资质的,专职技术卖力人具有高级专业技术职称和三年以上职业卫生相关工作经验,或者中级专业技术职称和八年以上职业卫生相关工作经验。质量控制卖力人具有高级专业技术职称和三年以上相关工作经验,或者中级专业技术职称和五年以上相关工作经验;

(七)具有与所申请资质、业务范畴相适应的检测、评价能力。申请甲级资质的,机构主要卖力人和关键岗位卖力人应当具有从事职业卫生技术效劳工作五年以上工作经历;

(八)截至申请之日五年内无严重违法失信记录;

(九)正常运行并可以供公众盘问信息的网站;

(十)执法、行政规律规定的其他条件。

第十条 申请人应当组织专业技术人员接受专业培训,确保专业技术人员熟悉职业病防治执法、规律和规范规范,并具备与其从事的职业卫生技术效劳相适应的专业能力。

对专业技术人员的培训,申请人可以自行开展或委托有条件的培训机构开展。专业技术人员的培训计划、培训记录(包括书面及影像资料)等应当归档备查。

第十一条 申请人应当提交下列资料

(一)法定代表人或主要卖力人签署的申请表;

(二)法定代表人或主要卖力人签署的知悉承当职业卫生技术效劳的执法责任、义务、权利和危害的容许书;

(三)营业执照或其他法人资格证明;

(四)工作场合产权证明或者租赁合同;

(五)专业技术人员、专职技术卖力人、质量控制卖力人的名单及其技术职称证书、劳动关系证明;

(六)仪器设备清单、工作场合结构与面积示意图;

(七)在申请职业卫生技术效劳业务范畴内,能够证明具有相应业务能力的其他资料

申请人对申请资料的真实性卖力。

第十二条 申请职业卫生技术效劳机构资质,依照下列顺序料理:

(一)申请人依照本办法第五条的规定向相应资质认可机关提出申请,并提交本办法第十一条第一款规定的资料

(二)资质认可机关应当自收到申请资料之日起五个工作日内作出是否受理的决定。对资料齐全,契合规定形式的,应当予以受理,并出具书面受理文书;对资料不齐全或者不契合规定形式的,应当就地或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;决定不予受理的,应当向申请人书面说明理由;

(三)资质认可机关应当自受理资质申请之日起二十个工作日内,依据职业卫生技术效劳机构资质认可技术评审准则,组织对申请人进行技术评审,并根据技术评审结论作出资质认可决定。决定认可的,应当自作出决定之日起十个工作日内向申请人宣布资质证书;决定不予认可的,应当向申请人书面说明理由。二十个工作日内不可作出认可决定的,经资质认可机关卖力人批准,可以延长十个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。

第十三条 国家卫生健康委制定职业卫生技术效劳机构资质认可有关文书样式和内容、职业卫生技术效劳机构资质认可技术评审准则以伎帐质证书的样式,并向社会公布。

第十四条 资质认可机关应当建立技术评审专家库(以下简称专家库)及其管理制度。

技术评审专家应当熟悉职业病防治执法、规律和规范规范,具有相关专业高级技术职称,连续五年以上职业卫生工作经验,良好的职业品德。

技术评审专家应当依据技术评审准则开展工作,出具评审意见,并对评审意见卖力。

技术评审专家不得从事与自己有利害关系的技术评审活动。

第十五条 国家卫生健康委制定并公开职业卫生技术效劳机构专业技术人员考核评估纲要,建立题库。

第十六条 资质认可机关应当从专家库中随机抽取相关专业的三至七名专家(应为单数)组成专家组,对申请人进行技术评审。

技术评审包括申请资料的技术审查和现场技术考核。申请资料的技术审查结论分为“通过”、“欠亨过”。技术审查结论为“通过”的,继续开展现场技术考核;技术审查结论为“欠亨过”的,不开展现场技术考核。

现场技术考核应当包括下列内容:

(一)核查现场有关设备、设施、仪器、仪表等;

(二)依据考核评估纲要和题库,考核评估专职技术卖力人、质量控制卖力人及有关专业技术人员专业知识和实际操作能力;

(三)抽查原始工作记录、影像资料、报告、总结、档案等资料; 

(四)进行须要的盲样检测。

现场技术考核的时间一般不超越十个工作日。现场技术考核结论分为“通过”、“欠亨过”。

第十七条 职业卫生技术效劳机构资质证书有效期为五年。资质证书有效期届满需要延续的,职业卫生技术效劳机构应当在有效期届满三个月前向原资质认可机关提出申请经审核合格的,予以批准延续;不对格的,不予批准延续,并向申请人书面说明理由。

第十八条 职业卫生技术效劳机构取得资质一年以上,需要增加业务范畴的,应当向原资质认可机关提出申请。资质认可机关应当依照本办法的规定进行认可。

第十九条 职业卫生技术效劳机构变卦名称、法定代表人或者主要卖力人、注册地点、实验室地点的,应当向原资质认可机关申请料理变卦手续。

职业卫生技术效劳机构分立、合并的,应当申请料理资质认可变卦手续或者重新申请职业卫生技术效劳机构资质认可。

第二十条 职业卫生技术效劳机构资质证书遗失的,应当自证书遗失之日起三十日内向原资质认可机关书面申请补发。

第二十一条 职业卫生技术效劳机构不得涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术效劳机构资质证书,或者以其他形式不法转让职业卫生技术效劳机构资质证书。

第二十二条 资质认可机关对取得资质的职业卫生技术效劳机构应当及时向社会公布,接受社会监督。

第三章 技术效劳

第二十三条职业卫生技术效劳机构应当建立、健全职业卫生技术效劳责任制。主要卖力人对本机构的职业卫生技术效劳工作全面卖力。专职技术卖力人和质量控制卖力人应当依照执法、规律和规范规范的规定,加强职业卫生技术效劳的全过程管理。报告审核人、授权签字人、技术效劳项目卖力人及加入人员依照职责分工加入技术效劳,在技术报告及原始记录上签字,并承当相应责任。未抵达技术评审考核评估要求的专业技术人员,职业卫生技术效劳机构不得安排其加入职业卫生技术效劳。

职业卫生技术效劳机构应当组织专业技术人员每年接受不少于八学时的继续教育培训。

第二十四条 职业卫生技术效劳机构应当依照执法规律和《工作场合空气中有害物质监测的采样规范》(GBZ159)、《电离辐射防护与辐射源平安基本规范》(GB18871)、《工业企业设计卫生规范》(GBZ1)、《工作场合有害因素职业接触限值》(GBZ2.1、GBZ2.2)等规范规范的要求,开展现场考察、职业病危害因素识别、现场采样、现场检测、样品管理、实验室剖析、数据处理及应用、危害水平评价、防护步伐及其效果评价、技术报告编制等职业卫生技术效劳活动,如实记录技术效劳原始信息,确保相关数据信息可溯源,科学、客观、真实地反应技术效劳事项,并对出具的职业卫生技术报告承当执法责任。

第二十五条 职业卫生技术效劳机构应当依法独立开展职业卫生技术效劳活动因检测项目限制或者样品保管时限有特殊要求而无法自行检测的,可以委托具备相应检测能力的职业卫生技术效劳机构进行样品测定。样品现场收罗和检测结果剖析及应用等工作不得委托其他机构实施。

第二十六条 职业卫生技术效劳机构应当公开效劳制度和顺序,方燕效劳对象,并接纳步伐包管效劳质量。

第二十七条 职业卫生技术效劳机构应当在认可的范畴内开展技术效劳工作,并接受技术效劳所在地卫生健康主管部分的监督管理,依照规定及时报送职业卫生技术效劳内容、时间、加入人员等相关信息。

职业卫生技术效劳信息报送管理规定由国家卫生健康委统一制定,并向社会公布。

第二十八条 职业卫生技术效劳机构开展技术效劳时,应当以书面形式与用人单位明确技术效劳内容、范畴以及双方的责任。

用人单位提出的技术效劳内容、范畴及要求违反执法、规律和规范规范规定的,职业卫生技术效劳机构应当予以拒绝。

第二十九条 职业卫生技术效劳机构及其工作人员在从事职业卫生技术效劳活动中,不得有下列行为:

(一)凌驾资质认可范畴从事技术效劳活动;

(二)出具虚假或者失实的职业卫生技术报告;

(三)转包职业卫生技术效劳项目;

(四)擅自更改、简化职业卫生技术效劳顺序和相关内容;

(五)执法、规律规定的其他违法行为。

第三十条 职业卫生技术效劳机构不得使用非本机构专业技术人员从事职业卫生技术效劳活动。

职业卫生技术效劳机构专业技术人员不得有下列行为:

(一)在职业卫生技术报告或有关原始记录上替代他人签字;

(二)未加入相应职业卫生技术效劳事项而在技术报告或有关原始记录上签字;

(三)其他违反执法、规律和规范规范的行为。

第三十一条 职业卫生技术效劳机构应当建立职业卫生技术效劳档案,并长期妥善保管。职业卫生技术效劳档案包括职业卫生技术效劳过程控制记录、现场勘查记录、相关原始记录、影像资料、技术报告及相关证明资料。

职业卫生技术效劳机构应当为专业技术人员提供须要的个体防护用品。

职业卫生技术效劳机构应当自出具职业卫生技术报告之日起二十个工作日内,在本单位网站上公开技术报告相关信息(涉及国家秘密、商业秘密、技术秘密及个人隐私的信息和执法、规律规定可不予公开的除外),公开的时间不少于五年。公开的信息应包括以下内容:

(一)用人单位名称、地点及联系人;

(二)技术效劳项目组人员名单;

(三)现场考察、现场采样、现场检测的专业技术人员名单、时间,用人单位陪同人;

(四)证明现场考察、现场采样、现场检测的图像影像。

第四章 监督管理

第三十二条 资质认可机关应当对其认可的职业卫生技术效劳机构在资质认可有效期内至少进行一次评估检查,重点检查资质条件坚持和契合情况。

评估检查可以通过能力验证、现场核查等方法开展。

第三十三条 县级以上地方卫生健康主管部分应当依照有关“双随机、一公开”的规定,加强对本行政区域内从业的职业卫生技术效劳机构事中事后监管。

第三十四条 县级以上地方卫生健康主管部分对职业卫生技术效劳机构的监督检查,主要包括下列内容:

(一)是否以书面形式与用人单位明确技术效劳内容、范畴以及双方的责任;

(二)是否依照规范规范要求开展现场考察、职业病危害因素识别、现场采样、现场检测、样品管理、实验室剖析、数据处理及应用、危害水平评价、防护步伐及其效果评价、技术报告编制等职业卫生技术效劳活动;

(三)技术效劳内部审核、原始信息记录等是否规范;

(四)职业卫生技术效劳档案是否完整;

(五)技术效劳过程是否保存弄虚作假等违法违规情况;

(六)是否依照规定向技术效劳所在地卫生健康主管部分报送职业卫生技术效劳相关信息;

(七)是否依照规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息;

(八)依法应当监督检查的其他内容。

县级以上地方卫生健康主管部分在对用人单位职业病防治工作进行监督检查过程中,应当加强对有关职业卫生技术效劳机构提供的职业卫生技术效劳进行延伸检查。

第三十县级以上卫生健康主管部分应当建立职业卫生技术效劳机构信息管理系统,建立职业卫生技术效劳机构及其从业人员信用档案,记录违法失信行为并依法向社会公开,依据职业卫生技术效劳机构信用状况,实行分类监管。

三十六 职业卫生技术效劳机构有下列情形之一的,资质认可机关应当注销其资质:

(一)资质认可有效期届满未延续的;

(二)依法终止的;

(三)资质认可依法被消除、撤回,或者资质证书依法被吊销的;

(四)执法、规律规定的应当注销资质认可的其他情形。

第三十七条 卫生健康主管部分及其工作人员不得有下列行为:

(一)要求用人单位接受指定的职业卫生技术效劳机构进行职业卫生技术效劳;

(二)变相设立执法、规律规定以外的行政许可;

(三)限制本行政区域外职业卫生技术效劳机构到外地区开展职业卫生技术效劳;

(四)干预职业卫生技术效劳机构开展正常活动;

(五)向职业卫生技术效劳机构收取或者变相收取用度;

(六)向职业卫生技术效劳机构摊派财物、推销产品;

(七)在职业卫生技术效劳机构报销任何用度;

(八)对不具备资质条件的申请人予以资质认可。

第三十八条 任何单位或者个人发明职业卫生技术效劳机构及其从业人员、卫生健康主管部分及其工作人员、技术评审专家违反有关职业病防治的执法、规律和本方规律定的行为,有权向县级以上卫生健康主管部分或者其他有关部分举报。

卫生健康主管部分应当为举报人保密,并依法进行核查和处理。

第五章 执法责任

第三十九条县级以上卫生健康主管部分工作人员不履行本方规律定的职责,徇私舞弊、滥用职权、弄虚作假、玩忽职守,依法给予相应处分。

技术评审专家在职业卫生技术效劳机构技术评审工作中徇私舞弊、弄虚作假、玩忽职守的,消除其技术评审专家资格,终身不得再进入专家库。

第四十条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假资料申请职业卫生技术效劳机构资质认可的,资质认可机关不予受理或者不予认可,并给予警告;申请人自资质认可机关作出不予受理或者不予认可决定之日起一年内不得再次申请职业卫生技术效劳机构资质。

职业卫生技术效劳机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得职业卫生技术效劳机构资质认可的,资质认可机关应当消除其资质认可,并给予警告;申请人自资质认可机关消除其资质认可之日起三年内不得再次申请职业卫生技术效劳机构资质。

第四十一条 未取得职业卫生技术效劳资质认可擅自从事职业卫生检测、评价技术效劳的,由县级以上地方卫生健康主管部分责令立即停止违法行为,没收违法所得;违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得缺乏五千元的,并处五千元以上五万元以下的罚款;情节严重的,对直接卖力的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、免职或者开除的处分。

第四十二条 职业卫生技术效劳机构有下列行为之一的,由县级以上地方卫生健康主管部分责令立即停止违法行为,给予警告,没收违法所得;违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得缺乏五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,由原资质认可机关取消其资质认可;对直接卖力的主管人员和其他责任人员,依法给予降级、免职或者开除的处分;构成犯法的,依法追究刑事责任:

(一)凌驾资质认可范畴从事职业卫生技术效劳的;

(二)未依照《职业病防治法》的规定履行法定职责的;

(三)出具虚假证明文件的。

第四十三条 职业卫生技术效劳机构有下列行为之一的,由县级以上地方卫生健康主管部分责令改正,给予警告,并处一万元以上三万元以下罚款;构成犯法的,依法追究刑事责任:

(一)涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术效劳机构资质证书,或者以其他形式不法转让职业卫生技术效劳机构资质证书的;

(二)未按规定向技术效劳所在地卫生健康主管部分报送职业卫生技术效劳相关信息的;

(三)未规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息的;

(四)其他违反本方规律定的行为。

第四十四条 职业卫生技术效劳机构有下列情形之一的,由县级以上地方卫生健康主管部分责令改正,给予警告,可以并处三万元以下罚款:

(一)未按规范规范开展职业卫生技术效劳,或者擅自更改、简化效劳顺序和相关内容;

(二)未按规定实施委托检测的;

(三)转包职业卫生技术效劳项目的;

(四)未按规定以书面形式与用人单位明确技术效劳内容、范畴以及双方责任的;

(五)使用非本机构专业技术人员从事职业卫生技术效劳活动的;

(六)安排未抵达技术评审考核评估要求的专业技术人员加入职业卫生技术效劳的。

第四十五条 职业卫生技术效劳机构专业技术人员有下列情形之一的,由县级以上地方卫生健康主管部分责令改正,给予警告,并处一万元以下罚款:

(一)在职业卫生技术报告或有关原始记录上替代他人签字的;

(二)未加入相应职业卫生技术效劳事项而在技术报告或有关原始记录上签字的;

(三)其他违反本办法规定的行为。

第四十六条 已经取得资质认可的职业卫生技术效劳机构,不再契合规定的资质条件的,由原资质认可机关责令其改正,通报批评;情节严重的,依法消除其资质认可

第四十七条 本办法所规定的行政处分,除规定由原资质认可机关实施的以外,由技术效劳所在地的县级以上地方卫生健康主管部分决定。

第六章 附  

第四十八条 本办法下列用语的含义:

专业技术人员,是指在职业卫生技术效劳机构或者拟申请职业卫生技术效劳机构资质的单位中专职从事职业卫生技术效劳工作的人员。

核设施,是指核动力厂(核电厂、核热电厂、核供汽供热厂等)和其他反响堆(研究堆、实验堆、临界装置等);核燃料生产、加工、贮存和后处理设施;放射性废物的处理和处理设施等。 

第四十九条 个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测、医疗机构放射性危害评价等技术效劳机构的管理另行规定。

第五十条 本办法施行前已经取得职业卫生技术效劳机构资质的,资质继续有效,其中资质在20211月31日之前到期的,有效期延至20214月30日。

甲级、乙级资质有效期满后,需要继续从事职业卫生技术效劳的,依照本办法的规定申请资质认可延续;丙级资质有效期满后,需要继续从事职业卫生技术效劳的,依照规定换领乙级资质证书。

第五十一条 本办法自202121日起施行。原国家平安生产监督管理总局2012年4月27日公布、2015年5月29日修改的《职业卫生技术效劳机构监督管理暂行办法》同时废止。

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